Осуществляет отбор проб сырья, реактивов, полупродуктов и готовой продукции, согласно действующим инструкциям. Выполняет лабораторные анализы, испытания и другие виды исследований сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции для определения соответствия действующим нормативным документам. Осуществляет операционный контроль качества промежуточной продукции на стадиях производственного процесса (внутрипроизводственный контроль), согласно требованиям технологических регламентов, спецификаций и инструкций. Руководит работой лаборантов (ставит задачи, контролирует правильность выполнения работ и проверяет результаты). Проводит апробацию и валидацию (ревалидацию) аналитических методик, внедряемых в производственный процесс. Принимает участие в проведении квалификации (реквалификации) лабораторного оборудования. Принимает участие в разработке методик контроля качества и исследовании их в период освоения, в разработке и внедрении фармакопейных статей предприятия на готовую продукцию. Исследует причины брака в производстве и принимает участие в разработке предложений по его предупреждению и устранению. Разрабатывает и (или) участвует в разработке документов ФСК Общества в части функционала ОКК, в том числе и для смежных структурных подразделений Общества. |